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围绕市场做文章 狠抓质量不放松

信息来源: | 发布日期: 2025-08-16
 

随着国家医药产业政策的调整和监管力度的加大,对药品质量提出了更高的要求。在2012年,爱普森药业在产销两旺的大好形势下,通过各种强有力的措施狠抓药品质量,为公司的稳定发展保驾护航。

一、加强质量队伍建设,提高质量人员素质。通过多种渠道对质量管理和检验人员进行培训,不断提高他们的业务素质,努力打造一支高素质的质量工作队伍。同时加强质量人员的工作作风建设,公司要求质量人员要敢于动真碰硬,一切以质量为中心,在工作中发现对质量有影响的行为,必须当场予以制止,严格执行质量问题追究制度,通过质量制度来约束人、管理人。

二、加大供应商审计力度,从源头把好药品质量关。为了保证物料来源合法、质量稳定,公司采用物料定点供应制,对现有供应商供应的物料进行再评价、审计;对新增物料供应商,由供应部初审,生产、质监等复审,国家局数据库复核,并进行现场审计,确保从源头上控制药品质量。

三、加大检查力度,加强生产过程控制。除了在车间设立专职质量员,对生产全过程参与以外,还安排了生产和质量管理人员排班,保证每天都有12名管理人员到车间检查,针对检查出的问题,及时采取措施并跟踪验证整改效果,同时在认真分析的基础上,提高举一反三的能力,对可能出现的其它问题,积极采取预防措施。通过检查,起到督促和宣传作用,营造“药品质量第一”的良好氛围在生产过程中,公司要求操作人员必须严格执行操作规程,生产和质量管理人员一定要根据产品的特点以及对产品质量的影响因素,列出生产质量关键控制点,并使之作为操作过程的关键点和过程监督检查的重点,必要时生产和质量管理人员到现场进行指导。

四、认真实施新版GMP,提高全员参与热情。GMP作为控制药品生产和质量管理的基本准则,已成为企业发展必不可少的要素。2012年,公司将借实施新版GMP为契机,狠抓质量管理,加强培训力度,通过培训,使全体员工进一步理解新版GMP的内涵。公司还将组织相关专业技术人员,对照新版GMP要求逐条梳理、分析、评估,找出差别,使新版GMP实施稳步推进。2012年,公司还将通过培训和宣传,进一步强化全体员工的质量意识。

 

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