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缬沙坦氨氯地平复方制剂

信息来源: | 发布日期: 2025-08-17
 

高血压是全球人类健康头号“杀手”——心脑血管病的重要危险因子。降低心脑血管疾病发生的有效手段是降压治疗。目前联合降压治疗越来越受专业人士的重视,而“强化、优化、简化”正成为降压领域的新趋势。

缬沙坦和苯磺酸氨氯地平联合治疗对大多数患者而言,是一种“黄金组合”,所获循证医学证据非常充分,能够更强效地降压,并适用不同类型(包括容量型、外周血管阻力明显增高和靶器官受损)的患者,还可充分抵消单药不良反应。而缬沙坦氨氯地平单片复方制剂更能显著提升患者依从性,“一口水、一片药”简便服药方式已成为一种新的治疗趋势,符合“强化、优化、简化”降压新理念。

【药理作用】

本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补:氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,通过受体起作用,具有广泛的靶器官保护作用,如预防糖尿病和房颤;缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物,不通过受体作用,可迅速引发血管扩张。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。资料显示,缬沙坦氨氯地平片能帮助90%的非糖尿病的高血压患者达到血压控制指标,这是以前的单独药物治疗所不能做到的

【药效特点】

缬沙坦氨氯地平片为两种抗高血压品牌药物(代文和络活喜)的复方制剂,适用于单用一种药物治疗而不能控制血压的患者,此复方制剂疗效好,用药方便,大大提高患者用药顺应性,并具有以下优势特点:

1. 两种药物从不同角度和不同机制发挥了抗高血压的协同作用,显著降低血压,更好地保护靶器官。

2. 有利于兼顾病人存在的多种危险因素与并存疾病。

3. 联合用药能够以分别较小的剂量获得与单一药物加倍剂量相似或更大的降压幅度,使与剂量相关的副作用或不良反应明显降低。

4. 固定复方制剂使治疗简化,每日一次给药,能改善病人的依从性与生活质量。

【市场前景】

缬沙坦氨氯地平复方制剂是^将钙通道阻滞剂类药物血管紧张素II拮抗剂类药物结合在同一药片中的制剂,由此而获得的更优越的治疗效果,更轻微的毒副作用,更便捷的用药方式将是本品巨大市场容量的保证!氨氯地平和缬沙坦均是抗高血压领域的^。前者2006年的销售额为50亿美元,后者则超过了60亿美元。而在联合应用高血压药物疗法日趋被人们深入了解并取得临床巨大成绩的今天,缬沙坦氨氯地平复方制剂的开发上市无疑将是高血压药物治疗历史中的新里程碑,并很可能成为业界销售的重磅炸弹

【研究进展】

技术中心从2010年下半年开始进行缬沙坦氨氯地平片的研究。2011年下半年,已完成全部研究工作,现已提交至SFDA,正在审评中,很快即可拿到生产批件。

【综合分析】

不久之后,本品拿到生产批件,此时中国人口正处于老龄化状态,相信,此类抗高血压需求广泛。而且,缬沙坦氨氯地平片中缬沙坦和氨氯地平相互补充作用,不仅能提高更好的降压效果,还降低了不良反应,提高患者顺应性和持久性。11次口服给药是患者易于接受的服药方式且服药依从性好。

鉴于此,缬沙坦氨氯地平片不仅是一种可满足目前的医疗需求,而且是优势明显的新型高血压治疗药物,它将开创高血压药物治疗的新时代,市场前景广阔。

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