盐城市新版GMP宣传贯彻培训班在滨海举行
此次培训由国家GMP认证检查员,盐城食品药品监督管理局安监处陈奇云处长和朱清主任授课,通过对新版药品GMP与1998版药品GMP的主要变化和要求、设备选型与计算机系统、工艺验证、清洁验证、质量风险管理及文件的制定、变更管理、偏差处理、纠正与预防措施、生产管理、确认与验证、风险管理、水系统及环境监控等相关内容进行详细讲解。培训班采用面对面授课、现场互动交流、现场答疑等方式,使参训学员对新版药品GMP有了更深入的了解。
江苏亚邦生缘药业有限公司对此次培训高度重视,在张立渠总经理的亲自协调下,此次培训班得以在滨海举办。江苏亚邦生缘药业有限公司张立渠总经理亲自带领副总经理胡坚、张学军,质量部、生产部、供应部、中心化验室、GMP办公室、办公室全体人员,销售条线全体人员,全体仓库保管员,各生产车间主任、副主任、质检员、工艺员、车间各生产工段班组长共127人参加了此次培训,收到了较好的效果。生缘公司参训人员普遍认为,此次培训课程设计新颖,授课方式灵活多样,内容紧扣企业需求,针对性和实用性较强,受益匪浅。参训人员同时深深认识到新版药品GMP的颁布实施更有利于从源头上把好药品质量安全关,更有利于强化企业内部管理、完善药品质量管理体系。此次培训必将对生缘药业实施新版药品GMP工作起到积极的推动作用。
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