按江苏省食药监局认证审评中心的安排，省内GMP^赴亚邦制药进行新版GMP认证现场检查。药业集团公司常务副总蒋仲应,亚邦制药总经理马绍明，副总经理陶峰，总经理助理陈松，质量部长李春伢等陪同。检查结论：顺利通过药品GMP认证现场检查！

　　在四天的检查过程中，各位^专注各个细节，问得仔细、查得认真。质量、生产部门人员密切配合，严格按规程组织各品种生产；软件检查时，质量部人员积极参与，调阅资料、回答问题，此次GMP认证的范围涉及到盐酸小檗碱、替米沙坦、盐酸普萘洛尔等在内的5205个品种检查。为了迎接本次检查，亚邦制药早做准备，硬件改造方面，对4条精烘包生产线进行了改造，对合成区11#、13#车间整体规划，合理划分生产区域；2013年底完成上述车间的改造，软件修订工作更是起步于2年前，按新版GMP要求，理顺了生产、检验相关规程，增加了设备设施的清洁程序，完善了物料、中间体、成品的质量标准。风险评估，变更偏差、验证工作同时进行。公司质量部组织多次GMP自检工作。

　　此次认证后,公司领导组织各部门相关人员开总结会,谈心得体会，总结这次认证的经验，查找出工作做的不到位之处。认为新版GMP现场检查注重动态生产和软件检查注重验证,生产时要考虑到细节过程控制，验证要涵盖全部设备，数据收集要全，验证程度要深入。

　　这次认证只是全年认证的第一步，9月份还将迎来第二批30个品种的认证。亚邦制药同仁要在以后的工作中继续改进工作方式，加强团队沟通协作，加强GMP长效管理，为完成公司质量目标，提供优质产品，更好服务社会而奋斗！

（编者注：本文作者为该公司质量部副部长。）