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亚邦制药通过GMP延续认证检查

信息来源: | 发布日期: 2025-08-16
     

  219日~21日,由江苏省药监局认证中心组织省内的三名GMP认证^对常州亚邦制药有限公司三个品种进行GMP延续认证检查。药业集团领导对此次检查很是重视,常务副总蒋仲应、生产中心主任赵文杰百忙之中抽时间全程参与检查。常州亚邦制药有限公司总经理马绍明、副总经理陶锋、质量部长李春伢、生产部长陈松陪同检查,金坛市药监局委派一名观察员参与认证。

整个检查由首次会议、软件检查与现场检查、与企业的沟通和交流、末次会议等程序组成。

在首次会议上由^宣布检查的安排与检查内容:软件部分,检查组^查看企业质量体系的相关记录、凭证,以及企业有关质量体系的文件规定;现场部分,三位^检查了厂区周围环境、总体布局、仓储设施与设备情况,物料的接受、取样、分发与质量控制,制药用水系统管理和质量控制,空气净化系统的使用、维护与管理,质量控制实验室,生产厂房的设施、设备情况,生产车间的生产管理与质量控制。

此次GMP认证,公司质量部与生产部相关人员准备充分,包括组织人员按照新版GMP进行公司内部新版文件的修订、新版工艺规程的修订,以及对员工的培训宣传。^后末次会议上,^高度评价了自2009年认证结束以后,企业整体的水平提高很多,可见亚邦制药的GMP管理的执行力度,并且宣布亚邦制药顺利通过了此次评审。

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