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生缘药业顺利通过注射剂GMP飞行检查

信息来源: | 发布日期: 2025-08-18
 

72022日,盐城市食品药品监督管理局局长邓桐、安监处处长陈奇云等一行四人对生缘药业进行了为期三天的GMP飞行检查。滨海县食品药品监督管理局局长郑贵荣,副局长宋采成、赵亮等四人全程陪同检查。

三天来,检查组对照新版GMP认证条款,分别对生缘公司的三个注射剂车间、动力车间、化验室、仓库等进行现场检查,同时针对糖浆车间(中药前处理)进行了专项检查。检查主要内容是:车间现场规范管理,硬件设施及各种标准文件的执行、工艺制水系统及主要生产设备的验证情况,并对各种软件资料进行了细致认真的检查。另外,检查组一行对生缘公司的电子监控码执行情况也给予了检查和指导。

22日上午,在生缘公司会议室召开末次会议,检查组陈奇云处长对本次检查情况逐条进行了公布,对生缘药业执行GMP的总体情况给予了充分肯定,认为该公司员工具有较强的GMP意识和产品质量风险意识,但在执行新版GMP条款过程中还存在些问题,检查组对需要改进和完善的方面提出了意见,同时要求企业不断提高质量意识,加强管理,严格将新版GMP要求贯彻到位。

^后,生缘公司总经理张立渠同志对检查组一行的辛勤工作表达深深谢意。他说:各位^老师对生缘公司进行了三天的检查指导,让我们受益匪浅,大家对新版GMP的认识又提升了一个层次,对于存在的问题,我们将组织中层干部召开专项会议,布置任务,立即整改到位,在以后的工作中严格按照新版GMP条款执行,为迎接2013年国家GMP认证做好充分准备。

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